中工网讯(记者姬薇)我国在蛋白质生物新药创制方面取得新突破。5月25日,杰华生物技术公司宣布,其历经18年研发的生物新药,全球首创的生物新药乐复能(重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)获得国家药品监督管理局颁发的国家1类生物新药证书和注册批件。
国家药典委员会将该药通用名命名为重组细胞因子基因衍生蛋白注射液,从法规上确认了该药不属于现有2类抗乙肝药物,这是30多年来世界范围内首次出现的第3类乙肝治疗药物,也是中国首次在西方国家之前命名的全新生物新药。
近20年来,我国不断加强和扩大乙肝疫苗的计划免疫,使乙肝病毒携带者的数量有了大幅度下降。但是,虽然总量控制住了,存量的数字仍然非常庞大。数据显示,目前中国有9000万乙肝病毒携带者,其中有2800万是慢性乙肝患者。
“乙肝治疗不能单打独斗,一定要集团作战、联合作战,才可能攻克乙肝病毒。”北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任王贵强建议行业专家都来探索乙肝的临床治愈,通过核苷类素和免疫调节剂的联合、续灌、交替治疗各种组合模式,使更多的病人能够实现临床治愈,达到表面抗原消失的终极目标。
据了解,目前世界上治疗乙肝药物均属于口服核苷类抗病毒药物或普通和长效干扰素类药物,这两类药物治疗1年左右,可在约30%患者中达到抑制乙肝病毒在肝细胞内复制的疗效。临床试验显示,乐复能治疗3个月可达到约30%的疗效,治疗6个月、9个月可分别达到40%、50%的疗效。