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河北未采购使用问题狂犬疫苗!还有百白破疫苗补种对象、时间……

2018-07-24 13:20:36 河北新闻网

 

  连日来,长春长生生物公司人用狂犬疫苗违法违规生产事件备受关注。7月23日,记者从省疾控中心召开的疫苗相关问题媒体沟通会上获悉,我省未采购和使用长生生物生产的问题狂犬疫苗。

  我省之前采购的其他批次已被召回

  7月15日,国药监局发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司在冻干人用狂犬病疫苗生产中,存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。药监局不仅收回了该企业《药品GMP证书》,还责令停止狂犬疫苗的生产。据介绍,之前我省也采购过长生生物生产的其他批次的有批签发合格证的狂犬疫苗。此次事件发生后,长生公司对这些批次的狂犬疫苗进行了主动召回。

  应按时完成全程免疫

  “除长生生物外,全国还有多家生产企业对我省供应冻干人用狂犬疫苗,疫苗完全可以满足广大群众的需求。”省疾控中心免疫规划管理所所长张振国提醒公众不要恐慌,可根据自己需要,及时到接种机构接种狂犬疫苗。他还介绍说,根据中国疾病预防控制中心印发的《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》的要求,狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫,尽量使用同一品牌的狂犬病疫苗。

  销往河北的21万支不合格百白破疫苗去哪了?

  7月23日,记者从省疾控中心召开的疫苗相关问题媒体沟通会上获悉,2017年10月30日,国家食药监局总局办公厅和国家卫生计生委办公厅通报,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(批号201607050—2)效价不合格。其中,有21万支销往河北省疾病预防控制中心。那么这些效价指标不合格疫苗去哪了,又该如何补救?

  流向石家庄、廊坊和定州三地

  2017年11月,根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委统一部署,我省迅即启动效价不合格百白破疫苗处置工作。省委、省政府始终高度重视预防接种工作,特别对广大群众关注的效价不合格百白破联合疫苗流入河北问题,第一时间责成省卫生计生委和省疾病预防控制中心彻底核查儿童接种情况、立即封存库存不合格疫苗,认真负责做好接种过不合格百白破疫苗儿童的补种工作,维护儿童健康。

  销往河北的21万支效价指标不合格疫苗都去了哪儿?“经核查,这批效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗流向石家庄、廊坊和定州市,涉及33个县(市、区)的489个接种单位。其中,石家庄118500支、廊坊90000支、定州1500支,接种使用189775支,接种人数143941人,损耗3936支,对未使用的16289支不合格疫苗立即封存,由疫苗生产企业于2017年11月召回。”省卫生计生委有关负责人介绍,我省其他市不涉及效价不合格百白破疫苗。

  未发现疑似预防接种异常反应异常波动

  据介绍,接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效举措。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

  “此次不合格疫苗主要是百白破疫苗效价指标不符合标准规定。”省疾控中心免疫规划管理所所长张振国说,这可能影响免疫保护效果,但对人体安全没有影响。

  据介绍,中国食品药品检定研究院对涉事企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该批次疫苗安全性指标符合标准,接种该批次疫苗安全性风险没有增加。

  “根据我省疑似预防接种异常反应监测系统监测,此批号疫苗未发现疑似预防接种异常反应异常波动。”张振国说。

  如何确认接种过不合格疫苗

  

  如何确认自己的孩子接种了效价指标不合格疫苗?“家长可通过查看预防接种证上的接种记录信息,来确认接种的疫苗批号。”张振国介绍,同时还可直接到当时的接种单位进行查询,也可拨打各地疾控机构的咨询电话,每个孩子的预防接种证上都公布有各地的咨询电话。

  为保证接种过不合格疫苗儿童的身体健康,2017年11月以来,我省按照国家有关安排部署,组织制订补种实施方案并进行专家论证,与相关疫苗企业协调疫苗供应和补种相关事宜,并加强疑似预防接种异常反应监测。按照规定的免疫程序、使用合格的疫苗,为涉及儿童提供后续剂次的百白破疫苗常规接种服务。

  但广大家长关心的是,重复接种是否会对孩子健康带来影响?“理论上讲,接种剂次增加,异常反应的发生率也会增加。”张振国说,对于疫苗补种工作,国家有关部门非常慎重。实际接种工作中,如果通过正规程序接种,严格规范接种操作、注意各种接种禁忌症等,异常反应问题都可以得到有效控制。他提醒广大家长,每次接种疫苗后,务必在接种单位留观半个小时以上。

  接种疫苗始终是保护健康最有效的手段。省卫生计生委要求,各级疾控机构和预防接种单位严格按照省委、省政府要求,密切关注,妥善处置,全面配合生产企业做好后续各项工作,确保每一名接种过效价指标不合格疫苗的儿童获得补种。

  我省百白破疫苗补种工作将集中展开

  7月23日,省卫生计生委召开百白破疫苗补种工作视频会议,就百白破疫苗补种实施方案对各地卫生计生、疾控部门的相关人员进行解读与培训。据悉,经省疾控中心与相关疫苗生产企业协调,用于后续补种的百白破疫苗将持续供应,补种工作将于近日集中展开。

  补种对象、补种剂次和时间间隔

  按照国家有关要求,省疾控中心制订了我省《百白破疫苗补种工作实施方案》。据介绍,补种对象为,接种过武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2百白破疫苗的儿童。补种按照知情、自愿、免费的原则,对应补种儿童有序开展百白破疫苗补种工作。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。补种剂次和时间间隔,原则上,儿童接种过几剂次效价不合格百白破疫苗,应相应地补种几剂次合格的百白破疫苗。统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病(百日咳)的风险,≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次(包括不合格剂次)应≤5剂。

  确保一个不漏地进行补种

  补种使用的百白破疫苗由省疾控中心统一调配。根据要求,接种单位要按照百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表,采用常规免疫服务工作方式(如预约单、电话、手机短信、微信等),通知儿童监护人,做好补种告知和补种登记表的记录。各级卫生计生行政部门、疾控机构、各相关接种单位一定要把做好补种工作作为当前疾病防控重中之重的工作抓好、抓实,确保一个不漏地进行补种。

  据介绍,目前,我省143941名接种不合格百白破疫苗儿童中,已有102243名儿童按照国家免疫程序接种了后续剂次百白破疫苗。

 

编辑:昕亚
 
 

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