创新药卡在惠民“最后一公里”

　　从世界范围来看，单个创新药物的平均研发成本高达13亿元至18亿元人民币，但在中国创新药上市5年后，平均年销售额仅为0.5亿元至1.5亿元人民币

　　当环球药业因盐酸安妥沙星再次未能进入国家医保目录而上下一片沮丧时，在邻省浙江杭州的贝达药业股份有限公司内，员工们正在为生产的创新药埃克替尼进入国家医保目录而庆贺。

　　埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药，曾获国家科技进步一等奖。

　　“2015年，埃克替尼参与首批国家药品价格谈判，降价54%，患者从月均药费1.1万元降至5000余元，大大降低了就医成本。”贝达药业股份有限公司副总裁万江说，进入医保目录，一是希望让创新成果惠及更多患者，尤其是让经济条件差的肺癌患者也能用得起；另一方面，考虑到以价换量，能从总体上提高销售收入。但从近3年埃克替尼销售情况来看，尽管销售量大幅增长，但由于价格折半，总体销售收入并无增长。

　　贝达药业董事长丁列明说，大多数省份规定，医保报销只限于院内处方，而药品进院是个漫长的过程，埃克替尼还未进入多数医院。

　　丁列明告诉新华每日电讯记者，新药上市后，需经各省的集中招标采购并成功中标后才能进入公立医院销售，但由于各省招标采购周期不同，无备案采购窗口的省份，需等待新一轮集中招标采购启动，短则需要1至2年，长则需要3至5年，大大耽搁了创新药临床应用的时间。

　　环球药业的盐酸安妥沙星同样面临这一遭遇，因未能进入《安徽省公立医疗机构基本用药目录》(2014年版)，导致在安徽省内(蚌埠市外)没有进入任何一家公立医疗机构。

　　业内人士透露，除了受较长的药品招标采购周期所限，“低价中标”的导向以及一些地方领导对创新药价值重视不足，也阻塞了创新药惠及百姓的“最后一公里”。

　　中国化学制药工业协会、中国医药企业管理协会等四大权威行业协会曾做过题为《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》的深度报告。报告指出，从世界范围来看，单个创新药物的平均研发成本高达13亿元至18亿元人民币，但在中国创新药上市5年后，平均年销售额仅为0.5亿元至1.5亿元人民币，大部分新药研发经济回报甚至为负。

　　在作为政协委员履职期间，陈凯先院士曾多次在包括两会在内的场合呼吁“尽快建立创新药物进入医保目录的评价机制和绿色通道”。

　　作为全国人大代表，丁列明也在过去五年多的履职生涯中，一直为医药创新和健康中国建设建言献策。他曾多次建议，完善医保药品目录遴选的科学评价机制；打破目前僵化的周期性调整，将更新周期缩短至每两年一调整、一年一增补；在招标采购环节设立针对创新药的鼓励机制。

　　政策层面对创新药的支持越来越明朗化。去年4月，人力资源和社会保障部发布《关于公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知》，该通知表示，为更好地保障广大参保人员基本医疗权益、适应临床用药实际需求并支持促进医药技术创新发展，将逐步建立药品目录动态调整机制。

　　那些坚守药品创新一线的企业，正期待着国产创新药的春天快些到来。

　　本报记者王正忠、张紫赟