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共享优势药物学术成果 专家解读舒筋健腰丸四期临床报告

2019-04-18 19:45:24 中国新闻网

  中新网4月18日电 日前,“第二届中国骨伤与药物学术大会”在北京举行。据悉,本次由多家中西医治疗骨伤病核心机构共同承办的大会,旨在共商中西医治疗骨伤病的融合,共享优势药物在学术方面的新成果。

  其中,在对现有中成药“循证医学验证”的科研方面,中国中医科学院望京医院副院长高景华教授主讲的《陈李济舒筋健腰丸四期临床报告》,在大会“中成药政策解读、中成药前沿进展专题”环节的“大师论坛”上,引发与会专家的热议。

  高景华教授在大会“大师论坛”环节作“舒筋健腰丸四期临床报告”

  据高景华介绍,舒筋健腰丸的循证医学研究项目于2015年中期开始启动,采用了多中心、随机、平行对照的循证医学方法,针对舒筋健腰丸治疗在腰椎间盘突出、椎管狭窄、膝骨关节炎临床的有效性和安全性,一共开展了四期临床试验。

  试验方案和试验统计报告显示,在试验整体设计、病例入选、排出标准、给药方案观察指标、合并用药规定方面,完全符合循证医学研究规范,严格遵循了国际通行标准。试验结果证实了舒筋健腰丸对腰椎间盘突出、椎管狭窄、膝骨性关节炎疗效确切,安全性良好。

  高景华同时表示:“舒筋健腰丸四期临床试验做下来以后,在疗效的证据链上是属于高等级的。建议舒筋健腰丸接下来加快研究进程,在OTC以及临床用药等多个渠道,更好更广泛地造福于老百姓。”

  据了解,作为一家拥有四百多年历史的“中华老字号”,陈李济拥有一大批“古方正药”,舒筋健腰丸就是其中最具代表性的一个经典名方。舒筋健腰丸遵循“君臣佐使”的中药组方原则,精选13味道地药材,传承着陈李济四百多年专药专治腰椎骨科痛症的精髓。

  针对高景华对舒筋健腰丸四期临床试验报告的解读,不少行业内专家谈到了自身的观点。其中,中国中医科学院望京医院关节科主任、博士生导师陈卫衡表示:“在目前的环境下,中成药在临床应用方面有一定的受限。好在,有很多有责任感的企业,他们做出了很好地研究。就像舒筋健腰丸,他们的四期临床方案就设计得非常好,在循证医学这一块做出了一些证据。”

  陈卫衡认为,数据光是做出来还不够,还需要有更多场合去宣讲。“让临床的医生、药学的人员,对中医中药这方面的特色有更多地了解。我认为,其他的企业也要向舒筋健腰丸学习,把更多的精力放在自身产品上市后的再评价、再研究上。”

  上海中医药大学附属曙光医院骨伤科主任、博士生导师詹红生表示,中医有个常见的说法叫“伤筋动骨”,舒筋健腰丸从“筋骨”的角度去治疗,这个思路是对的。正常的“筋”,是柔软的,有弹性,有力量的。生病的筋,就会变得弹性下降,力量下降。“所以要把它舒缓,让它放松,更有力量。”

  詹红生坦言:“现在,对‘筋’的研究本身就是一个很大的课题,‘筋’舒了,不光是‘健腰’,其他地方甚至全身都‘健’了。像舒筋健腰丸这样一个好的处方,临床上也应用了这么多年,应该进一步地挖掘一下,把临床和试验的数据做得更充分,还可以拓展很多的临床应用范围。”

  同时在药性方面,中国中医科学院中药研究所中药理论与文献研究中心主任、博士生导师林娜对舒筋健腰丸的成分安全性表示了肯定。“整个药补益肝肾,强筋壮骨,又比较温和,药效又比较集中,作为一个药理研究人员,我认为这个组方很好,不仅可以有效治疗腰椎间盘突出症,同时还能够对于女性更年期之后预防骨质疏松和钙流失应该也有很好的效果。”

  谈及该药品的用药安全,中国中医科学院中医临床基础医学研究所所长谢雁鸣表示:“总体来说,舒筋健腰丸在临床应用上是安全的。舒筋健腰丸这个药是从古方演化而来的,药物组成也比较合理,是很好的一种药物。”

  据了解,他们还针对舒筋健腰丸开展了以安全性为主的“真实世界”试验,一共设计了3000例,主要在三甲医院,二甲医院等有条件的医院进行安全性的监测,要求用药一个月。基于对效果的满意,谢雁鸣希望舒筋健腰丸能在医院渠道更多地推广,服务更广泛的人群。

编辑:郑鑫
 
 

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